缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）-豫械注准20242400270-器械数据

产品名称：

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400270

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

R1：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、氯化钴(20 mmol/L)；R2：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、二硫苏糖醇(DTT)(25 mmol/L)；校准品：Tris缓冲液(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、络合剂(85u/mL)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：0U/mL、水平2：68.7～104.1U/mL。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

60mL (R1:1×45mL，R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)；80mL (R1:1×60mL，R2:1×20mL)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)；60mL (R1:1×45mL，R2:1×15mL)，校准品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)，校准品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；80mL (R1:1×60mL，R2:1×20mL)，校准品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)，校准品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)，校准品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)，校准品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)，校准品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：