缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20162400059

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(Ischemia Modified Albumin，IMA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240830

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:2×60mL R2:2×20mL	12480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:1×60mL R2:1×20mL 校准品:① 1×1mL ② 1×1mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL（选配）；	6240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:1×60mL R2:1×20mL	6240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:2×60mL R2:2×20mL 校准品:① 1×1mL ② 1×1mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL（选配）；	12480.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:5×36mL R2:5×12mL	3335.2300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:2×36mL R2:2×12mL	1334.0900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:6×40mL R2:6×20mL	5002.8500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:2×40mL R2:2×20mL	1667.6200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:2×15mL R2:1×15mL	625.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	津械注准20162400059	R1:1×60mL R2:1×20mL	1111.7400