缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20182400343

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

2023-07-30

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钴、稳定剂；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、二硫苏糖醇；校准品：白蛋白；质控品1：白蛋白；质控品2：白蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

(1) R1：30mL×2 R2：10mL×2 ； (2) R1：60mL×1 R2：20mL×1； (3) R1：60mL×2 R2：20mL×2 ；(4) R1：60mL×3 R2：20mL×3 ； (5) R1：45mL×4 R2：60mL×1 ； (6) R1： 60mL×4 R2：20mL×4；(7) R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1； (8) R1：30mL×2 R2：10mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(9) R1：60mL×1 R2： 20mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(10)R1：60mL×2 R2：20mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(11)R1：60mL×3 R2：20mL×3 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(12)R1：45mL×4 R2：60mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(13)R1：60mL×4 R2： 20mL×4 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存,有效期12个月。rn试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	豫械注准20182400343	R1：60mL×4 R2：20 mL×4	2336.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	豫械注准20182400343	R1：60mL×3 R2：20 mL×3	1752.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	豫械注准20182400343	R1：60mL×2 R2：20 mL×2	1168.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	豫械注准20182400343	R1：60mL×l R2：20 mL×1	584.0100