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缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

国产有效注册第二类

产品名称：

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400370

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

R1 氯化钴 5.0 mmol/Lrn表面活性剂适量rn防腐剂适量rnR2 二硫苏糖醇（DTT） 50 mmol/Lrn防腐剂适量rn校准品（选配）由生理盐水、缺血修饰白蛋白组成。rn质控品低值（选配）、质控品高值（选配）由生理盐水、缺血修饰白蛋白组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂 1:45mL×1试剂 2:15mL×1;试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1;试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4;试剂 1:60mL×2 试剂 2:20mL×2;试剂 1:45mL×4 试剂 2:15mL×4rn300 测试/盒(试剂 1:57mL×1;试剂 2:19mL×1)rn370 测试/盒(试剂 1:69mL×1;试剂 2:23mL×1)rn校准品：1mL×2（选配）质控品：1mL×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。rn 开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天。rn 未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。rn 校准品、质控品开启后在2℃～8℃避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：