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缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

国产有效注册第二类

产品名称：

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400985

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1：氯化钴 5.0 mmolL；试剂2：二硫苏糖醇(DTT) 50mmolL；校准品（液体，2水平）：生理盐水 0.9%，缺血修饰白蛋白水平1：0～25UmL、水平2：55～75UmL；质控品：（液体）生理盐水 0.9%，缺血修饰白蛋白水平1：30～50UmL、水平2：75～100UmL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA ）的含量。

变更情况：

“本试剂盒适用雅培ARCHITECT C4000C8000C16000等生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。”

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×45 ml、试剂2：1×15 ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类