缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400050

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

适用范围：

\\\"用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA ）的含量。\\r\\n缺血修饰白蛋白(IMA)是指在组织缺血和再灌注发生时，通过该部位的N末端氨基酸被修饰（结合位点被铜离子占据或被乙酰化或缺失）的白蛋白，其特点是与过渡金属（镍铜钴）的结合能力下降。IMA是心肌缺血发生后细胞坏死前的一个早期指标，其升高的水平还与心肌缺血的严重程度相关。临床上，IMA主要应用于急性心肌缺血以及急性冠状动脉综合症（ACS）早期辅助诊断。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1：1*60ml、试剂2：1*20mlrn试剂1：2*60ml、试剂2：2*20mlrn试剂R1：1*18ml、试剂R2：1*6mlrn选配：校准品：2×1ml 质控品（2水平）：2×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	兵械注准20192400050	试剂1:1x60ml、试剂2:1x20ml	307.2000