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一次性使用直线型吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20162080445

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、定位销、钉仓、外壳、进给手柄、击发手柄、复位按钮和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢(06Cr19Ni10)制成,钉仓、外壳、击发手柄主要由ABS制成,进给手柄、复位按钮主要由尼龙制成。缝合钉为TA2/TA18。吻合器及组件根据闭合长度和缝钉高度不同可分为:HSN-30H、HSN-30L、HSN-45H、HSN-45L、HSN-60H、HSN-60L、HSN-90H、HSN-90L共计八种规格。每把吻合器自带一个缝合组件。缝合组件根据闭合

适用范围：

主要适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080544号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HSN-30L/H、HSNZ-30L/HHSN-45L/H、HSNZ-45L/HHSN-60L/H、HSNZ-60L/HHSN-90L/H、HSNZ-90L/H