一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20152081326-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081326

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

产品由器身和组件两部分组成;其中,器身由抵钉座、定位销、外壳、推钮、调节螺母、击发手柄、支架板和释放钮等组成;组件由钉仓、推片和吻合钉等组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合器及组件按照切口的闭合长度各分为四种规格。吻合钉采用TA2制成,手柄采用20Cr13材料制成,支架板、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。产品应无菌。

适用范围：

本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081123号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KFG-30H、KFG-30L、KFG-45H、KFG-45L、KFG-60H、KFG-60L、KFG-90H、KFG-90L、KFGZ-30H、KFGZ-30L、KFGZ-45H、KFGZ-45L、KFGZ-60H、KFGZ-60L、KFGZ-90H、KFGZ-90L