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一次性使用直线型吻合器及组件
苏械注准20162080736
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
2016-07-29
2021-07-28
一次性使用直线型吻合器由抵钉座、击发手柄、复位按钮、固定手柄和钉仓组件(由钉仓、推片和吻合钉组成)等组成,吻合钉由TA1)TA2材料制成。吻合器根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种,每种又分为7种不同的钉高,器械共28种规格;吻合组件根据手术中吻合的长度分为30mm、45mm、60mm和90mm四种,每种又分为7种不同钉高,吻合组件共28种规格。经吻合后的吻合口应能承受3.6KPa的压力,在15s内漏水不超过10滴,不得有撕裂现象。产品应无菌。每把吻合器出厂时装配一个吻合组件。
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
原注册证苏食药监械(准)字2012第2080725号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080025号。
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
MLSA-30-2.5)MLSA-30-3.5)MLSA-30-3.8)MLSA-30-4.2)MLSA-30-4.5)MLSA-30-4.8)MLSA-30-5.0、MLSA-45-2.5)MLSA-45-3.5)MLSA-45-3.8)MLSA-45-4.2)MLSA-45-4.5)MLSA-45-4.8)MLSA-45-5.0、MLSA-60-2.5)MLSA-60-3.5)MLSA-60-3.8)MLSA-60-4.2)MLSA-60-4.5)MLSA-60-4.8)MLSA-60-5.0、MLS
一次性使用直线型吻合器及组件
苏食药监械(准)字2009第2080390号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2013-06-25一次性使用直线型吻合器及组件
苏食药监械(准)字2011第2080769号/江苏凯尔特医疗科技有限公司 有效期至:2015-08-07HSN系列一次性使用直线型吻合器及组件
苏食药监械(准)字2012第2080544号/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-19一次性使用直线型吻合器及组件
苏食药监械(准)字2012第2080904号/常州德凯医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-29一次性使用直线型吻合器及组件
浙食药监械(准)字2012第2080459号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-07一次性使用直线型吻合器及组件
苏食药监械(准)字2013第2080557号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-20一次性使用直线型吻合器及组件
苏食药监械(准)字2013第2081112号/江苏凯尔特医疗科技有限公司 有效期至:2017-09-25FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名:锋锐)
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