一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20172080152-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏风和医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080152

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由器身、抵钉座、钉仓组件(含钉仓、推钉片、定位轴、吻合钉)组成;吻合钉采用TA1TA2钛丝制成;抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成。每把直线型吻合器出厂附带一个钉仓。产品应无菌。基本性能:吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压强;吻合器金属外表面粗糙度Ra应不大于0.8μm

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080591号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120067号。

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第一、二层

型号规格：

吻合器FLS(V)-30、FLS(S)-30、FLS(T)-30、FLS(S)-40、FLS(T)-40、FLS(S)-45)FLS(T)-45)FLS(S)-55)FLS(T)-55)FLS(S)-60、FLS(T)-60、FLS(S)-90、FLS(T)-90、RLS(V)-30、RLS(S)-30、RLS(T)-30、RLS(S)-40、RLS(T)-40、RLS(S)-45)RLS(T)-45)RLS(S)-55)RLS(T)-55)RLS(S)-60、RLS(T)-60、RLS(S)-90、RL