血栓弹力图质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

血栓弹力图质控品

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20202400158

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

质控水平I靶值范围：0minlt;血凝时间（R）le;2.0 min；0minlt;血块成形时间（K）lt;5.0min、60deg;lt;血凝速率（Angle）lt;90deg;、10.0mmlt;血块强度（MA）le;50.0mm；质控水平II靶值范围：2.0 minlt;血凝时间（R）、0minlt;血块成形时间（K）lt;5.0min、60deg;lt;血凝速率（Angle）lt;90deg;、50.0mmlt;血块强度（MA）lt;90.0mm。rnrnt注：质控品靶值范围批特异性，详见标签。

适用范围：

与本公司血栓弹力图仪及配套试剂联合使用，用于血栓弹力图检测系统的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

型号规格：

3套/盒、6套/盒、10套/盒

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血栓弹力图质控品	京械注准20202400158	10套\|盒	1750.0000
江西省+动态第42批	血栓弹力图质控品	京械注准20202400158	6套\|盒	1050.0000
江西省+动态第41批	血栓弹力图质控品	京械注准20202400158	3套\|盒	525.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	京械注准20202400158	3套/盒	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	京械注准20202400158	6套/盒	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	京械注准20202400158	10套/盒	2700.0000