血栓弹力图质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血栓弹力图质控品

注册人名称：

粤械注准20222400628

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

动物抗凝血浆、CaCl2、纯水。

适用范围：

该产品为血栓弹力图质控品，适用于血栓弹力图检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-01: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

通用包装规格为8瓶/盒、16瓶/盒、24瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

1.未开瓶试剂，2～8℃保存，有效期为18个月。rn2.试剂复溶后需在相应温度规定的时间内使用完：室温（18～28℃）：2小时；2～8℃ ：6小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400628”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	粤械注准20222400628	水平1：41.5mL，水平2：41.5mL	2400.0000
江西省+动态第58批	血栓弹力图质控品	粤械注准20222400628	8瓶\|盒	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	血栓弹力图质控品	粤械注准20222400628	8瓶/盒	2400