血栓弹力图质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血栓弹力图质控品

注册人名称：

粤械注准20222401678

注册人住所：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

批准(备案)日期：

2022-10-27

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

血栓弹力图质控品Ⅰ：枸橼酸钠抗凝牛血浆冻干粉详见标签，批特异；rn血栓弹力图质控品Ⅱ：枸橼酸钠抗凝牛血浆冻干粉详见标签，批特异；rn凝血触发剂：CaCl2 0.2mol/L。

适用范围：

本产品与适用的血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图配套检测试剂盒的质量控制，质控指标包括R、Angle、MA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

型号规格：

血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×10，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×10，凝血触发剂：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，2℃～8℃密封储存，有效期12个月。凝血触发剂开瓶后避免污染2℃～30℃下有效期为1个月。质控品开瓶，复溶后避免污染2℃～30℃下可稳定2小时，不可冷冻。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	粤械注准20222401678	血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1、血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1	1998.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血栓弹力图质控品	粤械注准20222401678	血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1、血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1	1998.00
江西省+动态第57批	血栓弹力图质控品	粤械注准20222401678	血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1、血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1	1998.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	血栓弹力图质控品	粤械注准20222401678	血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1、血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1	1998