血栓弹力图质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

血栓弹力图质控品

注册人名称：

粤械注准20182400774

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2023-08-20

结构及组成：

主要由血栓弹力图质控品ⅠⅡ（猪纤维蛋白原等凝血因子,缓冲剂和稳定剂）、复溶剂（纯化水）、凝血触发剂（CaCl2）组成。

适用范围：

用于对适用的血栓弹力图仪进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

Control Ⅰ10×1.6 mL；Control Ⅰ10×1.0 mL；Control Ⅱ10×1.6 mL；Control Ⅱ10×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

储存条件：应在2～8℃环境下密封保存。有效期：14个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400774”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	Control II 10×1.0 mL	1500.0000
江西省+动态第41批	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	Control II 10×1.6 mL	1600.0000
江西省+动态第41批	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	Control I 10×1.6 mL	1600.0000
江西省+动态第41批	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	Control I 10×1.0 mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	16ml/盒（Control Ⅰ10×1.6 mL）	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	10ml/盒（Control Ⅰ10×1.0 mL）	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	16ml/盒（Control Ⅱ10×1.6 mL）	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774	10ml/盒（Control Ⅱ10×1.0 mL）	1000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血栓弹力图质控品	粤械注准20182400774		1600.00