生化多项校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生化多项校准品

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20192400288

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

冻干粉，单水平。人血清基质(20%)中添加生物活性物质及化学添加物，稳定剂20g/L。目标浓度见下表：校准品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、gamma;-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、alpha;-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、alpha;-淀粉酶、5rsquo;-核苷酸酶、乳酸脱氢酶同工酶1、线粒体天门冬氨酸氨基转移酶、亮氨酸氨基肽酶、胰淀粉酶、脂肪酶、谷氨酸脱氢酶、乳酸、不饱和铁结合力、白蛋白、总蛋白、甘油三酯、胆固醇、总胆汁酸、尿素、尿酸、肌酐、总胆红素、直接胆红素、葡萄糖、铁、钙、镁、磷共33个项目检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

1;3mL；5;3mL；10;3mL；20;3mL；1;5mL；5;5mL；10;5mL；20;5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	生化多项校准品	京械注准20192400288	5×5mL	3250.0000
江西省+动态第42批	生化多项校准品	京械注准20192400288	20×5mL	13000.0000
江西省+动态第42批	生化多项校准品	京械注准20192400288	20×3mL	7800.0000
江西省+动态第42批	生化多项校准品	京械注准20192400288	1×5mL	650.0000
江西省+动态第42批	生化多项校准品	京械注准20192400288	5×3mL	1950.0000
江西省+动态第42批	生化多项校准品	京械注准20192400288	10×5mL	6500.0000
江西省+动态第42批	生化多项校准品	京械注准20192400288	10×3mL	3900.0000
江西省+动态第39批	生化多项校准品	京械注准20192400288	1×3mL	390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20192400288	5×5mL	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20192400288	10×3mL	3900.0000