生化多项校准品-湘械注准20222401840-器械数据

产品名称：

生化多项校准品

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401840

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

见附页

适用范围：

与本公司生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）、乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）、肌酸激酶检测试剂盒（速率法）、总胆红素检测试剂盒（重氮法）、直接胆红素检测试剂盒（重氮法）、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）、γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）、胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）、亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法）11种试剂配套使用，用于以上11种试剂检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

规格1：1个浓度×5mL×1；规格2：1个浓度×5mL×5；规格3：1个浓度×5mL×10。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，2～8℃可保存12个月。复溶后，15～25℃可保存8小时，2～8℃可保存7天，-20℃再次冷冻可保存28天，只能冻融1次。

管理类别：

第二类

备注：