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生化多项校准品
京械注准20182400092
北京市昌平区科技园区超前路27号
2022-07-22
2028-02-12
本产品以人血清为基质,并添加了特定项目的生物源性物质和25mmol/L氯化钠,主要成分、生物学来源及含量/纯度见下表:rnrntrnttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt生物学来源rntttrntttrnttttrnttttt含量/纯度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt丙氨酸氨基转移酶rntttrntttrnttttrnttttt猪心rntttrntttrnttttrnttttt70U/L~120U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt天门冬氨酸氨基转移酶rntttrntttrnttttrnttttt猪心rntttrntttrnttttrnttttt75U/L~125U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt碱性磷酸酶rntttrntttrnttttrnttttt牛肠rntttrntttrnttttrnttttt180U/L~320U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttalpha;-淀粉酶rntttrntttrnttttrnttttt猪胰腺rntttrntttrnttttrnttttt120U/L~200U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌酸激酶rntttrntttrnttttrnttttt鼠肌rntttrntttrnttttrnttttt240U/L~420U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttgamma;-谷氨酰基转移酶rntttrntttrnttttrnttttt猪肾rntttrntttrnttttrnttttt70U/L~140U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乳酸脱氢酶rntttrntttrnttttrnttttt猪肌rntttrntttrnttttrnttttt180U/L~320U/Lrntttrnttrntrnrnrnt每批定值,值有批特异性,详见值单。
与本公司生化项目试剂盒配套使用,用于临床检验实验室中以下21个生化项目定量检测的系统校准,具体项目为:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、gamma;-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、alpha;-淀粉酶(alpha;-AMY) 、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、 葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总胆红素(T.Bili)、直接胆红素(D.Bili)、无机磷(IP)、钙(Ca)、铁(Iron)、镁(Mg)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、 总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)。
北京市昌平区科技园区超前路27号
x1mLx3(1个浓度);1mLx10(1个浓度);rnrntx3mLx3(1个浓度);3mLx10(1个浓度)。
2℃~8℃避光贮存,有效期36个月。
第二类
血气、电解质、生化多项校准品cobas b 123 Fluid Pack
国械注进20172406885/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-10-22生化多项校准品
国械注进20152402839/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2020-09-07生化多项校准品
国食药监械(进)字2012第2400694号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2016-03-15生化多项校准品
国食药监械(进)字2009第2401127号/Olympus Life Science Research Europa GmbH 有效期至:2013-05-23生化多项校准品
国食药监械(进)字2009第2401127号(变更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2013-05-23生化多项校准品
国食药监械(进)字2011第2402767号/Abbott Laboratories 有效期至:2015-08-30生化多项校准品
国食药监械(进)字2013第2400099号/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19生化多项校准品
国食药监械(进)字2013第2400238号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-01-19生化多项校准品
国食药监械(进)字2013第2400099号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19血气、电解质、生化多项校准品
国食药监械(进)字2014第2403311号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-07-03生化多项校准品
国械注进20142406207/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-12-30生化多项校准品
国械注进20162401095/Abbott Laboratories 有效期至:2021-03-15生化多项校准品
国械注进20162402450/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2021-07-05生化多项校准品
京药监械(准)字2010第2400612号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-08-08生化多项校准品
京食药监械(准)字2014第2400411号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2018-04-23生化多项校准品
京食药监械(准)字2014第2401206号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2019-09-28生化多项校准品
湘械注准20172400068/湖南永和阳光生物科技股份有限公司 有效期至:2026-10-10生化多项校准品
京械注准20172400517/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19生化多项校准品
湘械注准20222401840/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2027-09-29生化多项校准品
粤械注准20212400096/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2026-01-19