生化多项校准品-京械注准20232400719-器械数据

产品名称：

生化多项校准品

注册人名称：

科美诊断技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400719

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

以人血清为基质的冻干粉组成，主要组成成分见下表：\r\n\r\n\t\r\n\r\n\t注：校准品浓度批特异，具体靶值见定值表。

适用范围：

该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、alpha;-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆碱酯酶、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、直接胆红素、铁、gamma;-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、alpha;-羟丁酸脱氢酶、乳酸、乳酸脱氢酶、镁、无机磷、总胆汁酸、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素共25个项目的临床检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

5mL;1；5mL;2；5mL;6。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t2～8℃密封避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

备注：