生化多项校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

生化多项校准品

注册人名称：

北京北检·新创源生物技术有限公司

京械注准20172400517

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

丙氨酸氨基转移酶 (30～50)UL 天门冬氨酸氨基转移酶 (30～50)UL 白蛋白 (33～46)gL 胆红素 (15.0～22.6)μmolL 碱性磷酸酶 (150～220)UL 胆碱酯酶 (5400～5800)UL γ-谷氨酰基转移酶 (50～60)UL 尿素 (6.80～8.80)mmolL 肌酐 (90～140)μmolL 尿酸 (300～380)μmolL 氯化钙 (1.8～2.2）mmolL 氯化钠 (140～155）mmolL 磷酸二氢钾 (1.51～1.75）mmolL 乳酸脱氢酶 (180～220)UL 肌酸激酶 (160～240)UL α-羟丁酸脱氢酶 (208.8～313.2)UL 甘油三酯 (0.8～1.2)mmolL 胆固醇 (4.0～4.8)mmolL 葡萄糖 (6.0～8.0)mmolL 淀粉酶 (80～100)UL 碳酸氢钠 (12.0～17.0)mmolL 胆酸钠 (25～29)μmolL 本校准品为血清基质冻干校准品校准品有批特异性，具体靶值见靶值表。

适用范围：

本产品用于本公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）、总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）、白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）、总胆红素测定试剂盒（重氮盐法)、总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法)、直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）、直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）、胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）、尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）、肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）、肌酐测定试剂盒（苦味酸法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）、钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）、无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）、乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）、肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）、甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）、总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）、葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）、淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）、二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）、总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的系统校准。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

型号规格：

3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3ml×5；3ml×6；3ml×7；3ml×8；3ml×9；3ml×10。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×1	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×5	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×2	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×6	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×1	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×3	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×4	768.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×1	150.00
江西省+动态第55批	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×6	1152.0000
江西省+动态第55批	生化多项校准品	京械注准20172400517	3ml×5	960.0000