生化多项校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

生化多项校准品

注册人名称：

京械注准20202400266

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

本校准品以人血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分，具体内容见下表。

适用范围：

本校准品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于以下生化项目检测系统的校准：肌酸激酶MB同工酶、腺苷脱氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、5'-核苷酸酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、前白蛋白、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、血管紧张素转化酶、同型半胱氨酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

冻干粉型（复溶体积）：20×1mL；6×1mL；1×1mL。

产品储存条件及有效期：

校准品保存于2℃～8℃，有效期为24个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	生化多项校准品	京械注准20202400266	冻干粉型（复溶体积）：1×1ml	330.0000
江西省+动态第60批	生化多项校准品	京械注准20202400266	冻干粉型（复溶体积）：6×1ml	1650.0000
江西省+动态第60批	生化多项校准品	京械注准20202400266	冻干粉型（复溶体积）：20×1ml	4400.0000