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生化多项校准品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

生化多项校准品

注册(备案)号:

京械注准20212400238

注册人住所:

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

批准(备案)日期:

2021-05-10

有效期至:

2026-05-09

结构及组成:

以人血清为基质的冻干型校准品,约含20mmol\\/L磷酸盐缓冲液、0.03%防腐剂、5%保护剂、0.15mol\\/L氯化钠。具体信息见表1:\\n表1组成及范围\\n英文缩写\\n中文名称\\n方法学\\n浓度\\n低限\\n浓度高限\\n单位\\nALB\\n白蛋白\\n溴甲酚绿法\\n55\\n80\\ng\\/L\\nTP\\n总蛋白\\n双缩脲法\\n85\\n150\\ng\\/L\\nALT\\n丙氨酸氨基转移酶\\n丙氨酸底物法\\n45\\n200\\nU\\/L\\nAST\\n天门冬氨酸氨基转移酶\\n天门冬氨酸底物法\\n50\\n200\\nU\\/L\\nALP\\n碱性磷酸酶\\nNPP底物-AMP缓冲液法\\n150\\n500\\nU\\/L\\nAMY\\nalpha;-淀粉酶\\nEPS底物法\\n135\\n500\\nU\\/L\\nP-AMY\\n胰淀粉酶\\n免疫抑制-EPS底物法\\n100\\n500\\nU\\/L\\nGGT\\ngamma;-谷氨酰基转移酶\\nGCANA底物法\\n100\\n400\\nU\\/L\\nLAP\\n亮氨酸氨基肽酶\\nL-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nLDH\\n乳酸脱氢酶\\n乳酸底物法\\n230\\n800\\nU\\/L\\nHBDH\\nalpha;-羟丁酸脱氢酶\\nalpha;-酮丁酸底物法\\n300\\n800\\nU\\/L\\nCK\\n肌酸激酶\\n磷酸肌酸底物法\\n200\\n800\\nU\\/L\\nCHE\\n胆碱酯酶\\n丁酰硫代胆碱底物法\\n13000\\n20000\\nU\\/L\\nLPS\\n脂肪酶\\n甲基试卤灵底物法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nADA\\n腺苷脱氨酶\\n过氧化物酶法\\n55\\n150\\nU\\/L\\nm-AST\\n天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶\\n免疫抑制法\\n20\\n150\\nU\\/L\\nLDH1\\n乳酸脱氢酶同工酶1\\n化学抑制法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nGPDA\\n甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶\\n连续监测法\\n80\\n300\\nU\\/L\\nLAC\\n乳酸\\n乳酸氧化酶法\\n40\\n80\\nmg\\/dL\\nTBA\\n总胆汁酸\\n酶循环法\\n30\\n60\\nmu;mol\\/L\\nTBIL\\n总胆红素\\n重氮盐法\\n30\\n150\\nmu;mol\\/L\\n总胆红素\\n钒酸盐氧化法\\n30\\n150\\nmu;mol\\/L\\nDBIL\\n直接胆红素\\n重氮盐法\\n10\\n50\\nmu;mol\\/L\\n直接胆红素\\n钒酸盐氧化法\\n10\\n50\\nmu;mol\\/L\\nCHO\\n胆固醇\\nCHOD-PAP法\\n7\\n15\\nmmol\\/L\\nTG\\n甘油三酯\\nGPO-PAP法\\n2\\n7\\nmmol\\/L\\nCRE\\n肌酐\\n肌氨酸氧化酶法\\n200\\n500\\nmu;mol\\/L\\nUREA\\n尿素\\n尿素酶-谷氨酸脱氢酶法\\n10\\n30\\nmmol\\/L\\nUA\\n尿酸\\n尿酸酶法\\n450\\n850\\nmu;mol\\/L\\nGLU\\n葡萄糖\\n葡萄糖氧化酶法\\n10\\n20\\nmmol\\/L\\n葡萄糖\\n己糖激酶法\\n10\\n20\\nmmol\\/L\\nCO2\\n二氧化碳\\nPEPC酶法\\n30\\n50\\nmmol\\/L\\nCa\\n钙\\n偶氮胂III法\\n3\\n5\\nmmol\\/L\\nFe\\n铁\\n亚铁嗪法\\n35\\n100\\nmu;mol\\/L\\nMg\\n镁\\n二甲苯胺蓝法\\n1.2\\n2.5\\nmmol\\/L\\nZn\\n锌\\nPAPS显色剂法\\n150\\n500\\nmicro;g\\/dL\\nPHOS\\n无机磷\\n磷钼酸盐法\\n2.5\\n4\\nmmol\\/L\\nD3HB\\nD-3羟丁酸\\nbeta;-羟丁酸脱氢酶法\\n0.8\\n2\\nmmol\\/L\\nSA\\n唾液酸\\n比色法\\n80\\n200\\nmg\\/dL\\nHCY\\n同型半胱氨酸\\n酶循环法\\n20\\n50\\nmu;mol\\/L\\nPLIP\\n磷脂\\n氧化酶法\\n3.5\\n10\\nmmol\\/L\\nNEFA\\n游离脂肪酸\\nACS-ACOD 法\\n0.8\\n2\\nmmol\\/L\\nHDL-C\\n高密度脂蛋白胆固醇\\n直接法-选择抑制法\\n1.8\\n4\\nmmol\\/L\\nLDL-C\\n低密度脂蛋白胆固醇\\n直接法-表面活性剂清除法\\n3.5\\n10\\nmmol\\/L\\n校准品靶值批特异,详见校准品靶值单。

适用范围:

本产品包含项目与本公司生产的试剂盒配套使用,用于临床检测系统的校准。\\r\\n\\r\\n\\t本产品所含项目为:白蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、alpha;-淀粉酶、胰淀粉酶、gamma;-谷氨酰基转移酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、alpha;-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、胆碱酯酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、乳酸脱氢酶同工酶1、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、乳酸、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、胆固醇、甘油三酯、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、二氧化碳、钙、铁、镁、锌、无机磷、D-3羟丁酸、唾液酸、同型半胱氨酸、磷脂、游离脂肪酸、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格:

5.0mL;1;5.0mL;6;5.0mL;10;5.0mL;20。

产品储存条件及有效期:

未开封2℃~8℃避光保存,有效期为24个

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第44批 生化多项校准品 京械注准20212400238 5.0mL×10 1680.0000
江西省+动态第43批 生化多项校准品 京械注准20212400238 5.0mL×6 1008.0000
江西省+动态第44批 生化多项校准品 京械注准20212400238 5.0mL×1 168.0000
江西省+动态第44批 生化多项校准品 京械注准20212400238 5.0mL×20 3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 生化多项校准品 京械注准20212400238 5.0mL×10 1680.0000
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 生化多项校准品 京械注准20212400238 5.0mL×1 168.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 生化多项校准品 京械注准20212400238 5.0mL×10 1680.00
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