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血细胞分析仪用校准物
粤械注准20232400453
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
2023-03-27
2028-03-19
校准物由哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板、保存剂及防腐剂组成。
本产品用于深圳市科曼医疗设备有限公司血液细胞分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)/红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)参数的校准及校准验证,从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
2023-03-28: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 1A 栋 10-11 层、12C,2 栋 1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元 501
型号t单支规格t每盒产品数量(支)rnCH-CALt 3mLt×1rntt×2rntt×3
1. 本产品应在 2~8℃条件下避光保存,贮存有效期为 60天。rn2. 开瓶后,在 2~8℃下保存,可稳定 7 天。
第二类
本文件与“粤械注准20232400453”注册证共同使用。
血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2010第2400298号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2014-05-11血细胞分析仪用校准物(光学法)
粤食药监械(准)字2012第2400644号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血细胞分析仪用校准物
桂食药监械(准)字2011第2400013号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2015-02-09血细胞分析仪用校准物(光学法)
粤食药监械(准)字2013第2401085号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2017-10-10血细胞分析仪用校准物(品)
赣食药监械(准)字2012第2400101号/江西特康科技有限公司 有效期至:2016-09-16血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2014第2400485号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2018-05-04血细胞分析仪用校准物
桂食药监械(准)字2014第2400075号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2019-07-13血细胞分析仪用校准物(光学法)
粤械注准20152401279/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-08-16血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
粤械注准20172400493/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2026-08-31血细胞分析仪用校准物(光学法)
粤械注准20172400495/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2026-08-31血细胞分析仪用校准物
粤械注准20172401674/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2027-10-08血细胞分析仪用校准物(光学法)
粤械注准20182400339/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2028-03-01血细胞分析仪用校准物
浙械注准20232401389/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-06-28血细胞分析仪用校准物(光学法)
粤械注准20232400699/深圳市瑞图生物技术有限公司 有效期至:2028-04-23血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
粤械注准20202400346/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2025-04-07血细胞分析仪用校准物
粤械注准20212401025/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2026-07-12血细胞分析仪用校准物
粤械注准20202400379/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-04-12血细胞分析仪用校准物(光学法)
湘械注准20212400270/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2026-02-07血细胞分析仪用校准物
桂械注准20142400075/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2024-06-19血细胞分析仪用校准物
湘械注准20222401841/爱威科技股份有限公司 有效期至:2027-09-29