雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血细胞分析仪用校准物
国产
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Ⅱ
产品名称：
血细胞分析仪用校准物
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20252400418
注册人住所：
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701
批准(备案)日期：
2025-03-17
有效期至：
2030-03-16
结构及组成：
由哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板及保存试剂(甲醛)组成。
适用范围：
在深圳辉迈医疗技术有限公司血细胞分析仪上与适配血细胞分析用溶血剂及稀释液搭配使用，用于白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)/红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)参数的校准。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）
型号规格：
型号：L-CAL；规格：3mL×1；3mL×2；3mL×6
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃条件下避光保存，贮存有效期为60天，不可冷冻；校准物开瓶后正确使用并在2℃～8℃保存的有效期为7天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业名称：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。
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