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D-二聚体质控品

进口失效注册

产品名称：

D-二聚体质控品

注册人名称：

国械注进20142405155

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2018-10-20

结构及组成：

活性成份: 含有化学添加剂和生物来源物质的人混合血清,生物添加剂的来源如下: 分析物来源 D-二聚体片段人非活性成份:防腐剂。

适用范围：

该产品通过监测准确度和精密度对D-二聚体定量检测进行质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

水平1:2 × 1.0 mL,水平2:2 × 1.0 mL