前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-沪食药监械（准）字2014第2401333号-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2401333号

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、PEG6000；R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人PA抗体。

变更情况：

1. 主要组成分新增“校准品：PBS缓冲液、前白蛋白高值、牛血清白蛋白、防腐剂；质控品：PBS缓冲液、前白蛋白高值、牛血清白蛋白、防腐剂。”。 2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格、增加开瓶稳定性及文字性变更，详见附件1 (共4页）。 3. 注册产品标准变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更，详见附件2 (共10页）。

产品标准编号：

751103318600343