导管鞘组-国械注准20163771280-器械数据

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

上海微创医疗器械(集团)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163771280

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2016-07-06

有效期至：

2021-07-05

结构及组成：

导管鞘组由扩张器、导管鞘、穿刺针、导引套管、短导丝、注射器、塑柄手术刀组成,各部件组成如下:扩张器由扩张器管身和扩张器座组成;导管鞘由导管鞘座、导管鞘管身、导管鞘鞘帽、止血阀、外套管、侧支、三通阀组成;穿刺针由穿刺针针座和穿刺针针管组成;导引套管由管座和导管组成;短导丝由芯丝和绕丝组成,无涂层;注射器由外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组成;塑柄手术刀由手术刀片和手术刀柄组成。经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2.5年。

适用范围：

采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌场地)