导管鞘组-沪械注准20242030125-器械数据

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

上海英威思医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242030125

注册人住所：

上海市宝山区威航路18弄13号3层

批准(备案)日期：

2024-04-21

有效期至：

2029-04-20

结构及组成：

产品由导管鞘和配件组成，导管鞘由管体、导管座和扩散应力管组成，配件包括Y型旋转止血阀、无针接头、带延长管止血阀及扩张器。其中导管鞘由聚碳酸酯、热塑性弹性体、聚四氟乙烯、不锈钢、铂铱合金、聚氨酯、硫酸钡、聚酰胺-聚醚嵌段共聚物、聚乙烯吡咯烷酮制成。

适用范围：

用于将导丝、导管医疗器械插入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区威航路18弄13号3层

型号规格：

IVS-LS-080-88-S、IVS-LS-090-88-S、IVS-LS-100-88-S、IVS-LS-105-88-S、IVS-LS-080-88-A45、IVS-LS-090-88-A45、IVS-LS-100-88-A45、IVS-LS-105-88-A45、IVS-LS-080-88-A65、IVS-LS-090-88-A65、IVS-LS-100-88-A65、IVS-LS-105-88-A65。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：