导管鞘组

国产有效注册第三类

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

国械注准20243030190

注册人住所：

中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

该产品由扩张器、导管鞘、穿刺针、导引套管、导丝、注射器（用于冲洗）、及锥形头组成，部分型号包含塑柄手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于在介入手术中辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0410KPZ	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0510KPZ	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0610KPZ	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0710KPZ	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0810KPZ	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0910KPZ	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A1010KPZ	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0516GPZ	175.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0616GPZ	175.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	导管鞘组	国械注准20243030190	K02-A0410KPZ	200