导管鞘组-国食药监械(准)字2013第3661337号(更)-器械数据

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661337号(更)

注册人住所：

深圳市坪山新区金辉路18号

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。

变更情况：

企业注册地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋”变更为“深圳市坪山新区金辉路18号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3661337号”变更为“国食药监械(准)字2013第3661337号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4382-2013《导管鞘组》

生产地址：

东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号

型号规格：

4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。