导管鞘组

国产有效注册第二类

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

沪械注准20242030046

注册人住所：

上海市浦东新区半夏路100弄36号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

产品由可撕开导管鞘、扩张器、导引导丝、造影导丝组成。可撕开导管鞘由嵌段聚醚酰胺树脂、硫酸钡、硅胶、热塑性聚氨酯弹性体、聚碳酸酯和聚乙烯制成；扩张器由高密度聚乙烯、低密度聚乙烯和硫酸钡制成；导引导丝由不锈钢、聚四氟乙烯、聚氯乙烯和铂钨合金；造影导丝由不锈钢和聚四氟乙烯制成。

适用范围：

用于建立股动脉或腋动脉经皮穿刺介入血管通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区半夏路100弄36号

型号规格：

SFS-14F-25A 、SFS-14F-25B、SFS-14F-25、SFS-14F-13。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：