髋关节假体-股骨柄

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体-股骨柄

注册人名称：

天衍医疗器材有限公司

国械注准20203130132

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品为灭菌包装，有效期为5年。

适用范围：

与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于：（1）股骨头无菌坏死（2）股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）疾病髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-02 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋；生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋（一楼、四楼）、常州西太湖科技产业园长顺路506号1号楼一楼”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园长顺路506号；生产地址:常州西太湖科技产业园长顺路506号”。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋（一楼、四楼）、常州西太湖科技产业园长顺路506号1号楼一楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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