髋关节假体-股骨柄

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体-股骨柄

注册人名称：

国械注准20203130816

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

该产品由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经喷砂及等离子喷涂处理，其中等离子喷涂钛涂层为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品的灭菌方式是环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

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