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髋关节假体-股骨柄
国械注准20153131312
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
2020-06-04
2025-06-03
该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层,纯钛涂层由符合ISO5832-2标准规定的4A级纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合GB23101.2标准规定。灭菌包装。
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
2022-03-22 注册证“结构及组成”内容变更为“该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层,纯钛涂层成品化学成分应符合YYT 1706.1的规定,羟基磷灰石涂层符合GB 23101.2标准规定。灭菌包装。”其它变更内容详见产品技术要求变化对比表及型号规格变化对比表。
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注准20153461312
髋关节假体-股骨柄LINK Hip Prosthesis-Stems
国械注进20173462027/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2022-06-25髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses
国械注进20153464237/Zimmer Inc. 有效期至:2023-02-05髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem
国械注进20153460419/Zimmer GmbH 有效期至:2023-03-13髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem
国械注进20153460420/Zimmer GmbH 有效期至:2023-04-08髋关节假体-股骨柄(商品名:ABG-II)
国食药监械(进)字2010第3460350号(更)/Howmedica Osteonics Corp 有效期至:2014-01-28髋关节假体-股骨柄(商品名:Trabecular Metal Primary)
国食药监械(进)字2012第3461685号/Zimmer Inc. 有效期至:2016-05-03髋关节假体-股骨柄(商品名:Fitmore)
国食药监械(进)字2012第3461335号/Zimmer GmbH 有效期至:2016-04-12人工髋关节假体-股骨柄
国食药监械(进)字2012第3462317号/Limacorporate S.p.A. 有效期至:2016-06-28骨水泥型髋关节假体-股骨柄(商品名:爱莎)
国食药监械(进)字2009第3461349号/Aesculap AG 有效期至:2013-06-17髋关节假体-股骨柄(商品名:CLS)
国食药监械(进)字2011第3462582号/Zimmer GmbH 有效期至:2015-08-08髋关节假体-股骨柄(商品名:Wagner Cone髋关节柄)
国食药监械(进)字2011第3463393号/Zimmer GmbH 有效期至:2015-10-30骨水泥型髋关节假体-股骨柄(商品名:爱莎)
国食药监械(进)字2013第3461949号/Aesculap AG 有效期至:2017-05-14髋关节假体-股骨柄
国食药监械(进)字2013第3465263号/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2017-12-04髋关节假体-股骨柄(商品名:Alloclassic Zweymüller)
国食药监械(进)字2014第3460880号/Zimmer GmbH 有效期至:2018-02-11髋关节假体-股骨柄(商品名:ABG-II)
国食药监械(进)字2014第3463472号/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2019-07-13髋关节假体-股骨柄
国械注进20163462411/Encore Medical, L.P. 有效期至:2021-07-11髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses
国械注进20173461491/Zimmer GmbH 有效期至:2022-05-23髋关节假体-股骨柄
国械注准20153460337/北京百慕航材高科技股份有限公司 有效期至:2020-02-16髋关节假体-股骨柄
国械注准20153461312/北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 有效期至:2020-07-21髋关节假体-股骨柄
国械注准20223131125/宽岳医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2027-08-28