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髋关节假体-股骨柄

国产 有效 注册
产品名称:

髋关节假体-股骨柄

注册(备案)号:

国械注准20243131973

注册人住所:

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期:

2024-09-30

有效期至:

2029-09-29

结构及组成:

该产品为生物固定型股骨柄,股骨柄由符合YY0117.1标准要求的钛合金材料制造,表面涂层采用ASTM F1580标准要求的纯钛涂层及符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石涂层材料制造。采用辐照灭菌包装,灭菌有效期5年。

适用范围:

产品作为生物固定型假体,与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格:

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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