髋关节假体-股骨柄-国械注准20243132154-器械数据

产品名称：

髋关节假体-股骨柄

注册人名称：

优适医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243132154

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

该产品由股骨柄组成，基体由满足YY 0117.1标准的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面涂层由满足ASTM F1580标准的钛合金粉末等离子喷涂制成。产品以无菌状态提供，辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品作为生物型髋关节假体，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼

型号规格：

型号：ST4E 规格：STD,1; STD,2; STD,3; STD,4; STD,5;STD,6; STD,7; STD,8; STD,9; STD,10;STD,11;STD,12 LAT,3; LAT,4; LAT,5; LAT,6; LAT,7;LAT,8; LAT,9; LAT,10; LAT,11; LAT,12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：