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髋关节假体-股骨柄

国产 有效 注册
产品名称:

髋关节假体-股骨柄

注册(备案)号:

国械注准20243132248

注册人住所:

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期:

2024-11-21

有效期至:

2029-11-20

结构及组成:

该产品由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双喷涂层,其中纯钛涂层符合 ASTM F1580标准规定,羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准规定。产品经环氧乙烷灭菌或辐射灭菌,无菌提供,有效期5年。

适用范围:

作为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8 号二号厂房三楼

型号规格:

详见附页

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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