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髋关节假体-股骨柄
国械注准20203130872
常州西太湖科技产业园长顺路506号
2020-11-09
2025-11-08
该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层,喷涂后的纯钛涂层材质,其化学成分符合ASTM F 1580的规定,羟基磷灰石涂层符合GB 23101.2标准规定。产品为灭菌包装,辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
生产地址1:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋(一楼、四楼) 生产地址2:常州西太湖科技产业园长顺路506号
见附页
第三类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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髋关节假体-股骨柄
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国械注进20163462411/Encore Medical, L.P. 有效期至:2021-07-11髋关节假体-股骨柄
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国械注准20153461312/北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 有效期至:2020-07-21髋关节假体-股骨柄
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国械注准20153131312/北京爱康宜诚医疗器材有限公司 有效期至:2025-06-03髋关节假体-股骨柄
国械注准20203130279/经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 有效期至:2025-03-19髋关节假体-股骨柄
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国械注准20233131862/北京市春立正达医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-12-04髋关节假体-股骨柄
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国械注准20243132154/优适医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2029-10-30髋关节假体-股骨柄
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国械注准20253130459/北京市春立正达医疗器械股份有限公司 有效期至:2030-03-02髋关节假体-股骨柄(商品名:ABG-II)
国食药监械(进)字2010第3460350号(更)/Howmedica Osteonics Corp 有效期至:2014-01-28髋关节假体-股骨柄(商品名:ABG-II)
国食药监械(进)字2014第3463472号/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2019-07-13髋关节假体-股骨柄(商品名:Alloclassic Zweymüller)
国食药监械(进)字2014第3460880号/Zimmer GmbH 有效期至:2018-02-11