雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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种植体系统
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Ⅲ
产品名称：
种植体系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253172616
注册人住所：
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701
批准(备案)日期：
2025-12-23
有效期至：
2030-12-22
结构及组成：
产品包括种植体及附件，附件包括直基台、角度基台、密封帽、球帽。种植体由符合GB/T13810标准的TA4G纯钛制成，表面经喷砂酸蚀处理，为无菌包装；附件由符合GB/T13810标准的TC4材料制成，未经表面处理，分为无菌包装和非无菌包装；无菌产品经辐照灭菌，有效期5年。
适用范围：
适用于通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌骨牙槽骨内，为义齿修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
生产地址：
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#
型号规格：
见附页。
管理类别：
Ⅲ
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