球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20193031039

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管,主要由Tip、球囊、内管、外管、显影点、近外管、扩散应力管、连接件、标记带组成，表面涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

适用于对冠状动脉的狭窄部位或冠状动脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注；还适用于支架植入后对其进行球囊后扩张。

变更情况：

2021-09-18 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号，上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号，上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号，中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号，上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢，上海市浦东新区叠桥路128号4幢1GM18室”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号, 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号, 上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC2206	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC2210	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC2215	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC2706	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC2710	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC3006	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC3215	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC3220	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC3510	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20193031039	FNC3520	3980.0000