C-反应蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白质控品

注册人名称：

桂械注准20192400149

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2019-12-20

有效期至：

2024-12-19

结构及组成：

质控品由人C-反应蛋白、C-反应蛋白游离血清和防腐剂组成。rn- C-反应蛋白质控品（水平 1）rn- C-反应蛋白质控品（水平 2）rn- 产品说明书1份rn- 靶值条形码单1份

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.效期稳定性研究：未开瓶，冷藏(2-8℃)，有效期12个月。rn2.首次开封后稳定性研究：开瓶后，冷藏(2-8℃)，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品	桂械注准20192400149	2水平X0.5mL	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C-反应蛋白质控品	桂械注准20192400149	2水平X0.5mL	500.0000