C-反应蛋白质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

C-反应蛋白质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20182400762

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2028-11-11

结构及组成：

C-反应蛋白质控品、赋值表。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于C反应蛋白(CRP)或超敏C反应蛋白(HS-CRP)检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-07-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-12-23产品储存条件及有效期由“0℃以下储存，有效期24个月”变更为“0℃以下储存，有效期36个月”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：1mL×5瓶／盒，水平1：1mL×10瓶／盒；水平2：1mL×5瓶／盒，水平2：1mL×10瓶／盒；水平3：1mL×5瓶／盒，水平3：1mL×10瓶／盒；水平4：1mL×5瓶／盒，水平4：1mL×10瓶／盒；水平5：1mL×5瓶／盒，水平5：1mL×10瓶／盒；水平6：1mL×5瓶／盒，水平6：1mL×10瓶／盒

产品储存条件及有效期：

0℃以下储存，有效期36个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	10瓶\|盒	4000.0000
江西省+动态第43批	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	10瓶\|盒	4000.0000
江西省+动态第43批	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	10瓶\|盒	4000.0000
江西省+动态第43批	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	10瓶\|盒	4000.0000
江西省+动态第43批	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	10瓶\|盒	4000.0000
江西省+动态第43批	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	10瓶\|盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	1mL×10瓶/盒水平1	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	1mL×10瓶/盒水平4	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	1mL×10瓶/盒水平3	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品	豫械注准20182400762	1mL×10瓶/盒水平2	4680.0000