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C-反应蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20182400762

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

本产品由C-反应蛋白质控品、赋值表组成。

适用范围：

本产品用于C反应蛋白（CRP）或超敏C反应蛋白（HS-CRP）检测时的质量控制。

变更情况：

生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

水平1：1mL×5瓶盒；水平1：1mL×10瓶盒；水平2：1mL×5瓶盒；水平2：1mL×10瓶盒；水平3：1mL×5瓶盒；水平3：1mL×10瓶盒；水平4：1mL×5瓶盒；水平4：1mL×10瓶盒；水平5：1mL×5瓶盒；水平5：1mL×10瓶盒；水平6：1mL×5瓶盒；水平6：1mL×10瓶盒。

产品储存条件及有效期：

0℃以下储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“C-反应蛋白质控品（注册证编号：豫械注准20182400762）”注册证共同使用。