C-反应蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白质控品

注册人名称：

桂械注准20192400137

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2019-11-13

有效期至：

2024-11-12

结构及组成：

适用范围：

本质控品用于在适用仪器上对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品变更，更内容详见附件1：产品说明书变化对比表及说明；附件2：产品纸盒变化对比表及说明。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

型号：URIT QC 12 规格：水平1：2×1mL；水平1：4×1mL；水平1：6×1mL；水平2：2×1mL；水平2：4×1mL；水平2：6×1mL；4×1mL（水平1:2×1mL，水平2:2×1mL）；6×1mL（水平1:3×1mL，水平2:3×1mL）

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放；rn2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，应在2℃～8℃下密封保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	C-反应蛋白质控品	桂械注准20192400137	41ml(水平1:21ml,水平2:2ml）	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品	桂械注准20192400137	URIT QC 12/4×1mL （水平1:2×1mL，水平2:2×1mL）	1400.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白质控品	桂械注准20192400137	URIT QC 12/4×1mL （水平1:2×1mL，水平2:2×1mL）	1400.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C-反应蛋白质控品	桂械注准20192400137		1400.00