抗缪勒管激素质控品-苏械注准20252401357-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252401357

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-07-01

结构及组成：

(1)Lv.1：抗缪勒管激素(重组)约1ng/mL；三乙醇胺盐酸盐缓冲液100mmol/L，pH 6.0。(2)Lv.2：抗缪勒管激素(重组)约7ng/mL；三乙醇胺盐酸盐缓冲液100mmol/L，pH 6.0。

适用范围：

用于配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光法)检测时进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

1mL(冻干粉)×2瓶(2个水平)

产品储存条件及有效期：

(1)未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。(2)复溶后，密闭在2～8℃条件下可保存7天。(3)复溶后，密闭在-15℃以下条件下，可保存30天(可冻融2次)。(4)复溶后，室温18～26℃条件下应在4小时内完成测定。

管理类别：

Ⅱ

备注：