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抗缪勒管激素质控品
粤械注准20212401181
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
2021-08-05
2026-08-04
本产品由2 瓶水平1(C1)抗缪勒管激素质控品、2 瓶水平2(C2)抗缪勒管激素质控品、2 瓶质控品稀释液,其中抗缪勒管激素质控品是冻干粉,内含抗缪勒管激素(AMH)抗原、牛血清基质。质控品稀释液组分是体外诊断试剂工艺用水。rn该质控品靶值范围为批特异,可见随附靶值单。
抗缪勒管激素质控品用于全自动化学发光免疫分析仪上抗缪勒管激素(AMH)分析物定量测定的室内质量控制。
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。
冻干粉型。水平1(C1):1.0mL×2;水平2(C2):1.0mL×2;稀释液:2.1mL×2。
抗缪勒管激素质控品于2℃~8℃保存,有效期15个月;rn已复溶的质控品,旋紧瓶盖,贮存在-20℃可稳定3个月,可冻融次数≤3次;rn已复溶的质控品,旋紧瓶盖,贮存于2~8℃可稳定5天;rn已复溶的质控品,室温15~30℃可保存8 h。rn备注:产品的生产日期见内外标签。
第二类
抗缪勒管激素质控品
国械注进20172405140/Immunotech S.A.S.a Beckman Coulter Company 有效期至:2022-04-09抗缪勒管激素质控品
国械注进20152400574/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2020-02-08抗缪勒管激素质控品
粤械注准20172401598/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-09-12抗缪勒管激素质控品
桂械注准20212400048/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20抗缪勒管激素质控品
豫械注准20212401045/郑州标源生物科技有限公司 有效期至:2026-04-11抗缪勒管激素质控品
苏械注准20232401228/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2028-08-29