一次性使用腔镜切割吻合器及组件-琼械注准20242020128-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

海南栗栗生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20242020128

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安岭三路美安大道77号海口生物城A21楼

批准(备案)日期：

2025-09-03

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

腔镜切割吻合器主要由器身、臂杆、抵钉座组成。钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。附件：取钉器(可选配)、可拆卸吻合器钉砧组件(可选配)。该产品以无菌状态提供，经钴－60辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜或开放手术中组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

海南栗栗生医疗科技有限公司的品种一次性使用腔镜切割吻合器及组件(器械注册证编号:琼械注准20242020128)的生产地址由“生产地址：江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层（委托生产）”变更为“江阴市东盛西路6号 D3 第 1、2、3 层（委托生产），江阴市新胜路 9 号（委托生产），海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安岭三路美安大道77号海口生物城 A21 楼”。

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层（委托生产）

型号规格：

见附件。

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址