微导管

国产有效注册第三类

产品名称：

微导管

注册人名称：

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20213030585

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

微导管由导管、保护管、应力扩散管和连接座组成。导管为编织网管，由PTFE、不锈钢、Pebax等材料制成；导管远端有铂铱合金显影点；导管为单腔导管，无侧孔；导管远端外层涂覆有PVP亲水涂层；连接座是鲁尔接头，由聚碳酸酯材料制成；包装内带有一个不锈钢塑形针和一个PTFE撕裂鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品预期用于向血管（神经血管、冠脉及外周血管）中注入诊断性制剂（如造影剂）、治疗性装置（如支架、弹簧圈）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导管	国械注准20213030585	MC15-150-2J	4980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导管	国械注准20213030585	MC15-150-2R	4980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导管	国械注准20213030585	MC15-150-2S	4980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导管	国械注准20213030585	MC15-150-2X	4980.0000
新疆+阳光采购	微导管-1	国械注准20213030585	MC15-150-2X	4980.0
新疆+阳光采购	微导管-3	国械注准20213030585	MC27-130-1S	6000.0
新疆+阳光采购	微导管-2	国械注准20213030585	MC21-150-2R	5500.0
新疆+阳光采购	微导管-1	国械注准20213030585	MC15-150-2R	4980.0
新疆+阳光采购	微导管-2	国械注准20213030585	MC24-150-2S	5500.0
新疆+阳光采购	微导管-1	国械注准20213030585	MC15-150-2J	4980.0