血糖测试条

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试条

注册人名称：

湘械注准20192400151

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-05-29

结构及组成：

血糖测试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶 (约2.5U)、铁氰化钾（约85μg）、不参与反应物质（约20μg）。

适用范围：

本产品用于新鲜毛细血管和静脉全血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

蓝牙WL-1型、蓝牙WL-2型、蓝牙WL型、蓝牙MTM型：150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒

产品储存条件及有效期：

储存温度1～30℃的条件下，未开封产品有效期为24个月，瓶装试条开封后有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条	湘械注准20192400151	蓝牙WL-1型：50支/盒	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条	湘械注准20192400151	蓝牙WL-2型：50支/盒	150.0000