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血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400506号
杭州市天目山路408号
2015-02-28
2017-07-17
本产品由血糖测试条,控制液(选配),采血笔(选配),采血针(选配),采血器(选配)组成。每根血糖测试条由双面胶、热敏胶、底卡、油墨及活性反应物组成,其中活性反应物包括:葡萄糖氧化酶<25%、媒介体< 25%、稳定剂<5%、缓冲剂<5%。控制液主要基质是水,主要组成成分:稳定剂<20%、缓冲体系<2%、防腐剂<1%、颜料<0.5%、葡萄糖<3%。产品储存条件及有效期:24个月
本测试条与对应的血糖仪配套使用,用于体外监测成人、儿童和婴儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。OGS-101型适用于OGM-101型及OGM-102型血糖仪;OnCallPlus型适用于OnCallPlus型血糖仪;OnCallRedi型适用于OnCallRedi型血糖仪;OnCallPlatinum型适用于OnCallPlatinum型血糖仪;OnCallChosen型适用于OnCallChosen型血糖仪
2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路220号
型号:OGS-101,On Call Plus,On Call Redi,On Call Platinum,On Call Chosen;包装:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;控制液(选配):2瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。
血糖测试条
津食药监械(准)字2009第1400023号/天津新湾生物科技有限公司 有效期至:2013-09-13血糖测试条
津食药监械(准)字2010第2400002号/天津亿朋医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-09血糖测试条
津食药监械(准)字2010第2400044号/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2014-12-23艾科.益优血糖测试条
浙食药监械(准)字2009第2400703号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-12-16血糖测试条
浙食药监械(准)字2010第2400337号/杭州新立医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-01血糖测试条
豫食药监械(准)字2009第2400346号/新乡金象科技有限责任公司 有效期至:2013-11-24血糖测试条
湘食药监械(准)字2010第2400146号/长沙三诺生物传感技术有限公司 有效期至:2014-10-08智能血糖测试条
湘食药监械(准)字2011第2400026号/长沙三诺生物传感技术股份有限公司 有效期至:2015-04-27血糖测试条
湘食药监械(准)字2012第2400010号/长沙三诺生物传感技术股份有限公司 有效期至:2016-02-26血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400893号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2020-02-12血糖测试条
津食药监械(准)字2014第2400030号/天津亿朋医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-29血糖测试条
豫食药监械(准)字2014第2400177号/郑州正泰生物技术有限公司 有效期至:2018-03-18血糖测试条
湘食药监械(准)字2014第2400171号/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2019-06-23血糖测试条
鄂械注准20142402058/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2024-07-09血糖测试条
津食药监械(准)字2014第2400067号/天津新湾生物科技有限公司 有效期至:2019-08-28血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400076/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-01-17血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400557号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-29血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400984号/微泰医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2017-11-17血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400212/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-09-29血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400213/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-11-07