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血糖测试条

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血糖测试条

注册(备案)号:

鄂械注准20142402058

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

批准(备案)日期:

2019-07-10

有效期至:

2024-07-09

结构及组成:

血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。每片包含葡萄糖氧化酶2.5 units,铁氰化钾32.3μg,非反应物质(缓冲剂、粘稠剂)50.5μg。

适用范围:

本产品与本公司生产的JHBGM001A、JHBGM001、JHBGM001W、JHBGM002、JHBGM002B、JHBGM002G和JHBGM002BG型血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

变更情况:

2023-04-13:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。n】;本文件与“血糖测试条”注册证共同使用。

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2

型号规格:

50片/瓶、25片/瓶、10片/瓶、单片包装50片/盒、单片包装25片/盒、单片包装10片/盒

产品储存条件及有效期:

2024-07-09

管理类别:

第二类

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