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血糖测试条
鄂械注准20142402058
武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼
2019-07-10
2024-07-09
血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。每片包含葡萄糖氧化酶2.5 units,铁氰化钾32.3μg,非反应物质(缓冲剂、粘稠剂)50.5μg。
本产品与本公司生产的JHBGM001A、JHBGM001、JHBGM001W、JHBGM002、JHBGM002B、JHBGM002G和JHBGM002BG型血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
2023-04-13:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。n】;本文件与“血糖测试条”注册证共同使用。
武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2
50片/瓶、25片/瓶、10片/瓶、单片包装50片/盒、单片包装25片/盒、单片包装10片/盒
2024-07-09
第二类
血糖测试条
津食药监械(准)字2009第1400023号/天津新湾生物科技有限公司 有效期至:2013-09-13血糖测试条
津食药监械(准)字2010第2400002号/天津亿朋医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-09血糖测试条
津食药监械(准)字2010第2400044号/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2014-12-23艾科.益优血糖测试条
浙食药监械(准)字2009第2400703号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-12-16血糖测试条
浙食药监械(准)字2010第2400337号/杭州新立医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-01血糖测试条
豫食药监械(准)字2009第2400346号/新乡金象科技有限责任公司 有效期至:2013-11-24血糖测试条
湘食药监械(准)字2010第2400146号/长沙三诺生物传感技术有限公司 有效期至:2014-10-08智能血糖测试条
湘食药监械(准)字2011第2400026号/长沙三诺生物传感技术股份有限公司 有效期至:2015-04-27血糖测试条
湘食药监械(准)字2012第2400010号/长沙三诺生物传感技术股份有限公司 有效期至:2016-02-26血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400893号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2020-02-12血糖测试条
津食药监械(准)字2014第2400030号/天津亿朋医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-29血糖测试条
豫食药监械(准)字2014第2400177号/郑州正泰生物技术有限公司 有效期至:2018-03-18血糖测试条
湘食药监械(准)字2014第2400171号/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2019-06-23血糖测试条
津食药监械(准)字2014第2400067号/天津新湾生物科技有限公司 有效期至:2019-08-28血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400076/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-01-17血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400557号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-29血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400506号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-17血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400984号/微泰医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2017-11-17血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400212/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-09-29血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400213/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-11-07