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血糖测试条
浙食药监械(准)字2010第2400337号
2010-06-02
2014-06-01
产品性能指标:1.重复性:测试范围<5.5mmol/l(<100mg/dl),SD<0.42mmol/l(<7.7mg/dl);测试范围≥5.5mmol/l(≥100mg/dl),CV<7.5%2.准确性:血糖测试条测量结果准确度偏差的95%应符合下列要求。测试范围≤4.2mmol/l(≤75mg/dl)准确度偏差不超过±0.83mmol/l(±15mg/dl);测试范围>4.2mmol/l(>75mg/dl)准确度偏差不超过±20%血糖测试条组成:印有基础电极的基板、反应物质(葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液
血糖测试条与适用的血糖测试仪构成血糖监测系统,主要用于人体末端全血的血糖测试。
YZB/浙 2359-2010
A(C、D)型 25/20/10条装
血糖测试条
津食药监械(准)字2009第1400023号/天津新湾生物科技有限公司 有效期至:2013-09-13血糖测试条
津食药监械(准)字2010第2400002号/天津亿朋医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-09血糖测试条
津食药监械(准)字2010第2400044号/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2014-12-23艾科.益优血糖测试条
浙食药监械(准)字2009第2400703号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-12-16血糖测试条
豫食药监械(准)字2009第2400346号/新乡金象科技有限责任公司 有效期至:2013-11-24血糖测试条
湘食药监械(准)字2010第2400146号/长沙三诺生物传感技术有限公司 有效期至:2014-10-08智能血糖测试条
湘食药监械(准)字2011第2400026号/长沙三诺生物传感技术股份有限公司 有效期至:2015-04-27血糖测试条
湘食药监械(准)字2012第2400010号/长沙三诺生物传感技术股份有限公司 有效期至:2016-02-26血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400893号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2020-02-12血糖测试条
津食药监械(准)字2014第2400030号/天津亿朋医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-29血糖测试条
豫食药监械(准)字2014第2400177号/郑州正泰生物技术有限公司 有效期至:2018-03-18血糖测试条
湘食药监械(准)字2014第2400171号/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2019-06-23血糖测试条
鄂械注准20142402058/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2024-07-09血糖测试条
津食药监械(准)字2014第2400067号/天津新湾生物科技有限公司 有效期至:2019-08-28血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400076/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-01-17血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400557号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-29血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400506号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-17血糖测试条
浙食药监械(准)字2013第2400984号/微泰医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2017-11-17血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400212/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-09-29血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400213/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2024-11-07